| Malgré certaines critiques, l’étude Ipergay se poursuit sereinement en France pour évaluer l’effet potentiellement protecteur d’un médicament antirétroviral chez des gays non infectés, mais à haut risque de contamination en raison de leurs pratiques sexuelles, assure le coordonnateur...
..de l’étude, le Pr Jean-Michel Molina, interrogé par Sipa à l’occasion de la Journée mondiale de lutte contre le sida.
Cette stratégie s’appelle la prophylaxie pré-exposition (Prep). Peut-on dire qu’il s’agit de l’équivalent médicamenteux du préservatif? Le Pr Molina est tout à fait d’accord, même si "le préservatif est le moyen de protection le plus efficace contre le VIH. Cependant, il ne suffit pas à endiguer les nouvelles contaminations" qui touchent principalement les gays en France. Il est donc nécessaire d’avoir recours à d’autres stratégies de prévention complémentaires", indique-t-il.
Plusieurs études pilotées par les Américains et menées en Afrique subsaharienne, en Amérique du Sud et en Thaïlande ont évalué l’efficacité de la Prep en plus du préservatif. Une seule sur des homosexuels a montré une "baisse de 40%" du risque d’infection par le VIH lorsqu’on ajoute la Prep à d’autres stratégies (préservatifs, explications sur l’infection et conseils de protection). Mais il est "difficile d’extrapoler" ces résultats à la France car les contextes d’accès aux soins et de conseils par exemple sont différents, ajoute le spécialiste.
Un traitement à la demande
Autre différence, la manière de prendre le traitement lui-même. Les études pilotées par les Américains ont évalué le médicament antirétroviral Truvada commercialisé par Gilead en prise continue. Mais l’étude Ipergay en France, qui est financée par l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales (ANRS), vise, avec le même médicament, une prise uniquement à la demande, c’est-à -dire en fonction de l’activité sexuelle. Les objectifs espérés? Un moindre coût, un meilleur suivi du traitement pour améliorer l’efficacité et une limitation des effets indésirables.
Les gays inclus dans l’étude sont séronégatifs vis-à -vis du VIH, mais à haut risque d’infection parce qu’ils ont eu des rapports anaux sans préservatif avec au moins deux partenaires différents dans les six mois précédents. Il est prévu que tous fassent l’objet d’une offre de prévention renforcée (préservatifs, dépistages fréquents et traitement de toutes les infections sexuellement transmissibles dont le VIH). Une partie reçoit en plus par voie orale Truvada en Prep et l’autre un placebo.
L’objectif est de réduire les contaminations par tous les moyens possibles en plus d’évaluer l’efficacité et l’innocuité de la Prep. L’étude permettra de voir aussi si ce type de traitement risque de générer des virus résistants et s’il risque aussi d’entraîner l’abandon du préservatif, indique Jean-Michel Molina.
En tout 125 gays inclus fin octobre
Ipergay a été lancé en février. Fin octobre, 125 homosexuels à haut risque d’infection avaient signé un consentement de participation. "On espère que l’objectif de 300" pour cette phase pilote sera rapidement atteint, sachant que le Canada devrait bientôt participer à l’étude. Le but est de voir s’il est "possible de recruter et de garder" les volontaires dans l’étude. Si c’est le cas, une deuxième phase sur 2.000 gays pourra être envisagée, indique-t-il.
Peu de temps après son lancement, l’étude a commencé à faire l’objet de critiques de la part d’associations de lutte contre le sida, déplorant notamment qu’un placebo soit administré à certaines personnes. Il s’agit de petites associations, "les plus grosses qui n’ont pas l’habitude d’avoir leur langue dans leur poche nous suivent", résume le Pr Molina.
Truvada n’est disponible en Europe et en France qu’en traitement curatif de patients infectés, mais pas en Prep. Seuls les Etats-Unis ont obtenu en juillet une homologation du médicament antirétroviral dans la Prep. (Sipa)
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